Software Corrective and Preventive Action (CAPA) se ukázal jako užitečný nástroj pro identifikaci a zmírnění problémů v řízení kvality a zlepšení provozu.
V tomto vysoce konkurenčním světě musíte vyniknout v davu tím, že budete nabízet produkty nejvyšší kvality a užitečné pro koncové uživatele; jinak dohodu zpečetí někdo jiný.
S CAPA můžete zajistit, aby všechny vaše produkty byly vysoké kvality.
Ve skutečnosti je to životně důležitá součást systému managementu kvality (QMS), kterou mnoho organizací využívá ke zlepšování svých produktů.
Dnes je na trhu k dispozici mnoho softwarových řešení CAPA. Když tedy vybíráte jeden pro vaši organizaci, může to pro vás být trochu složité, protože všichni tvrdí, že jsou nejlepší v oboru.
Nebojte se; Pomohu vám vybrat nejlepší software CAPA na základě jedinečných potřeb vaší organizace.
Významné vlastnosti produktuHlavní ovladačAutomatizace CAPA, integrace s QMSSitemateAutomatizované nápravné akce, vlastní formulářeProaktivníAnalýza kořenových příčin, reporting výkonuIntelexIntegrovaný QMS, soulad, analýza hlavních příčinAdaptivní CAPAAutomatizované řízení CAPA, založené na cloudu, pracovní postupQT9 QMSAutomatizace CAPA, propojení s moduly QT9SmartProcessAnalýza kořenových příčin, soulad s ISO, zprávyComplianceQuestTrendy AI, pokročilé RCA, integrovaný QMSETQŘídicí panel v reálném čase, analýza hlavních příčinMontriumCentrální řízení kvality, reporting v reálném časeQualioZlepšení kvality v uzavřené smyčce, automatizace
Pojďme nejprve diskutovat o tom, co je CAPA a jak se může ukázat jako užitečná při efektivním řízení kvality.
Table of Contents
Co je CAPA?
Corrective Action and Preventive Action (CAPA) je strategie, kterou organizace používají k identifikaci a zmírnění problémů a ke zlepšení celkového provozu.
CAPA poskytuje způsob, jak identifikovat zdroj rizika nebo problému spolu s jeho příčinou. To vám pomůže rychleji najít efektivní řešení tohoto problému. Můžete si také ponechat dokument o problému, aby bylo možné podobné problémy snadno vyřešit. Kromě toho vám to pomůže předem podniknout preventivní opatření k odvrácení problémů.
Primárním cílem CAPA je zmírnit stávající problémy v organizaci a zabránit jejich opakování, takže nebude nutné znovu a znovu provádět nápravná a preventivní opatření. Slouží také jako účinný způsob, jak zlepšit fungování společnosti tím, že zabrání základním příčinám neshod produktů.
CAPA slouží jako nezbytná součást všech strategií řízení kvality organizace, protože zajišťuje integritu a kvalitu produktů a služeb, které jakákoli organizace nabízí.
Co je software pro správu CAPA?
Software pro správu CAPA je v podstatě nástroj, který pomáhá organizaci identifikovat, předvídat a také zmírňovat interní problémy a neshody, které narušují provoz.
Software CAPA je nedílnou součástí QMS a jeho hlavní prioritou je zajištění špičkové kvality produktů a služeb organizace. Software také slouží jako klíčový pilíř platformy EHS, protože pomáhá zmírňovat interní rizika, eliminovat nebezpečí a stará se o pohodu zaměstnanců.
Tento software nabízí kompletní platformu pro hledání hlavních příčin problémů a jejich řešení. Dodává se s účinnými funkcemi pro vše od nalezení problému, jeho zdroje a příčin až po jeho vyřešení a zabránění opakování problému v budoucnu.
Používání softwaru CAPA navíc umožňuje podniku zajistit neustálé zlepšování svých operací a zároveň vhodně řídit procesy CAPA. Tento software pro správu je také užitečný při udržování souladu a umožňuje provoznímu týmu umožnit robustní procesy kontroly produktů.
Přečtěte si také: Vysvětlení preventivní údržby za 5 minut nebo méně
Význam CAPA
Nápravná a preventivní opatření jsou součástí systému řízení kvality ISO. Také každý proces CAPA je v systému automatizován. To pomáhá organizacím určit, zda je jejich systém řízení kvality a zdravotní péče na stejné úrovni s osvědčenými postupy a normami v tomto odvětví.
CAPA slouží jako základní modul v různých průmyslových odvětvích, zejména ve výrobě, řízení kvality a zdravotnictví. Podívejme se, jak to těmto odvětvím pomáhá.
#1. Výrobní
Ve zpracovatelském průmyslu je zajištění kvality velkým faktorem. Identifikací problému a určením příčiny vám software CAPA pomůže vyřešit problémy rychleji. Pomáhá také zajistit, aby během výroby nedocházelo k plýtvání.
Implementace CAPA do řízení kvality a výroby navíc umožňuje týmu mít zjednodušený způsob, jak splnit platné zákony a regulační požadavky.
#2. Zdravotní péče
CAPA je nedílnou součástí zdravotnického průmyslu, zejména ve výrobě zdravotnických prostředků. Umožňuje zdravotnickým institucím odhalit problémy související s kvalitou strojů a zavést vhodná opatření k odstranění těchto problémů.
#3. Řízení jakosti
CAPA umožňuje organizacím vizualizovat a poskytovat zprávy o zajištění kvality. Díky této strategii mohou organizace zlepšit řízení procesů, aby se snížily průběžné časy a mezery v kvalitě. Zvyšuje také výrobu a odstraňuje neshody ve výrobcích. Navíc je to užitečné při zavádění kultury bezpečnosti v organizaci.
Nyní se pojďme ponořit do nejlepšího softwaru Corrective And Preventive Action (CAPA) pro řízení kvality.
Hlavní ovladač
Software CAPA od Hlavní ovladač vám pomůže dosáhnout kvality ve vašem podnikání. Je to pečlivě navržený nástroj, který provádí CAPA ve vašem systému a určuje, proč došlo k událostem, jako jsou neshody a odchylky, a odstraňuje hlavní příčinu.
Vzhledem k tomu, že tento nástroj automatizuje celkový proces CAPA, včetně identifikace, oznámení, přeposílání a schvalování, nezaznamenáte žádné zpoždění a problémy budou vyřešeny rychleji.
Tento nástroj můžete integrovat s primárním systémem řízení kvality, který používáte ve svém podnikání. To zautomatizuje zahájení řízení změn a také vám pomůže zůstat v souladu s 21 CFR Part 11.
Navíc získáte možnost nasadit CAPA s uzavřenou smyčkou, kde můžete činit efektivní rozhodnutí, která přinesou lepší výsledky. S tímto softwarem můžete prozkoumat svět mimo tradiční CAPA a zároveň získat proaktivní a efektivní systém řízení kvality.
MasterControl poskytne úplný přehled o vašem procesu CAPA. To vám umožní posoudit všechna data a identifikovat trendy, které zlepší celkové řízení.
Sitemate
S chytrým softwarem CAPA od Sitemate, můžete snadno automatizovat všechny nápravné a preventivní akce pro zvýšení souladu a shody. Nástroj se rychle integruje do vašeho provozu a má schopnost digitalizovat a standardizovat vaše procesy CAPA.
Sitemate vám umožňuje vytvářet vlastní formuláře CAPA pomocí bezplatné knihovny šablon nebo nástroje pro přetahování. Tento nástroj ve vašem systému umožňuje vašemu týmu odhalovat incidenty, nebezpečí a rizika a vyplnit formulář z jakéhokoli zařízení; tedy zlepšení celkové kvality.
Sitemate je jedinečný software, který umožňuje podnikům nastavit snadné pracovní postupy a monitorovat neshody a všechny další CAPA v reálném čase. To pro vás bude snazší určit, kdo je odpovědný za jaký problém a jeho dopady.
Hlavní funkcí tohoto nástroje je, že k podpisu nevyžaduje podpis mnoha jednotlivců, protože budou automaticky informováni. Tento software ukládá všechny formuláře, fotografie a data zachycená v zabezpečeném cloudovém prostoru, ke kterému máte přístup se správnými přihlašovacími údaji.
Proaktivní
Pokud hledáte efektivní způsob, jak snížit neshody a selhání a zároveň zlepšit celkový výkon vašeho obchodního procesu, Proaktivní může sloužit jako praktický software.
Tento software CAPA můžete použít pro analýzu hlavních příčin, řešení neshod, hlášení výkonu a další. Tento software je vhodný pro zjišťování kódů hlavních příčin a typů protokolů akcí pomocí Paretových diagramů nejvyšších ztrát. V těchto grafech jsou znázorněny nákladné neshody a problémy se zlepšováním procesů.
Kromě toho tato platforma poskytuje e-maily s automatickými akcemi, které vás varují před škodlivými přílohami. Díky tomu můžete snadno informovat všechny členy týmu a externí poskytovatele, aby mohli přijmout vhodná opatření a předejít nehodám.
Tato platforma vám zobrazí všechny červené příznaky opožděné akce v indexu protokolu akcí, který bude automaticky odesílat e-mailová upozornění týkající se stavu červeného bytu. Aby byla zajištěna bezproblémová správa kvality, umožňuje vám zaznamenávat protokoly akcí, vytvářet zprávy o výkonu a nabízí nástroje pro vytváření zpráv.
Intelex
Důvěřuje téměř 1400 klientům a milionům uživatelů po celém světě Software Intelex CAPA se ukázal jako skvělý nástroj, který se integruje s vaším QMS k identifikaci, předvídání a zmírňování neshod a problémů.
Tento nástroj umožňuje vašemu produktu nebo službě splňovat požadavky zákazníků a udržovat shodu s průmyslovými standardy. Automatizované sledování neshod ve stávajících produktech nebo službách vám pomůže rychleji najít hlavní příčiny a vyvinout řešení, které zabrání jejich opětovnému výskytu.
Kromě hledání základních příčin vám také umožňuje vytvořit účinný plán nápravných opatření pomocí šablon. To je užitečné při neustálém zlepšování firemního programu kvality.
Pomocí tohoto softwaru si můžete užít zvýšenou produktivitu, reporting a komunikaci mezi týmy a přitom zůstat připraveni na audit. Přizpůsobitelný řídicí panel vám pomůže vybudovat skvělou kulturu ve vaší organizaci a umožní všem být na stejné stránce a vzájemně sdílet informace.
Adaptivní manažer CAPA
Když se integrujete Adaptivní manažer CAPA do vašeho podnikání, zautomatizuje vaše obchodní operace a zajistí, že nedojde k žádným neshodám.
Tento software chrání proti chybám celou kontrolu CAPA a také automatizuje přiřazení, hlášení vyšetřování a souhlas s nápravnými opatřeními. Jakmile nástroj implementujete, můžete si být jisti, že vaše firma splní požadavky všech norem řízení kvality, jako je 21 CFR část 11, ISO 9100, TS 16949 atd.
Prostřednictvím ovládacího panelu získáte v reálném čase přehled o všech procesech opravných akcí. Můžete dokonce sledovat každý incident kvality během životního cyklu procesu. Vzhledem k tomu, že moderní organizace fungují v cloudu, tento cloudový software vám umožňuje propojit vaše týmy, dodavatelský řetězec a vzdálené lokality prostřednictvím jediného systému.
Tento software vám poskytuje vynikající funkce, jako jsou profesionální auta, možnost připojovat soubory, automatická e-mailová upozornění, sdílet zprávy o zlepšení výkonu, vestavěný pracovní postup 8D a A3 a další.
QT9 QMS
Software pro správu CAPA od QT9 QMS je vynikající nástroj pro automatizaci vašich procesů CAPA a zlepšení vašeho systému řízení kvality. Toto all-in-one řešení vám umožňuje sledovat nápravná opatření a také propojuje záznamy CAPA s většinou modulů QT9.
Uživatelsky přívětivé vykazování prostřednictvím tabulek a grafů vám pomůže při bezproblémovém dolování a analýze dat. Software umožňuje vytváření neomezených vlastních polí a sleduje citlivá data vaší společnosti. Odesílání e-mailů a připojování souborů pro všechny akce jsou s tímto softwarem snadné.
Kromě toho tento software pro správu obsahuje kompletní analýzu hlavních příčin a 8D metody řešení problémů. To, co dělá tento software jedinečným, je flexibilita a škálovatelnost, kterou nabízí, což vám umožňuje vybrat si více modulů podle velikosti vaší firmy.
SmartProcess
Dosáhněte udržitelných zlepšení ve svém produktu nebo službách pomocí SmartProcess. Může vám pomoci identifikovat všechny chyby a neshody, provádět solidní nápravné a preventivní akční plány a snížit pravděpodobnost jejich opětovného výskytu.
Dodržení normy ISO 13485 je s tímto nástrojem snadné a zároveň eliminuje odchylky. Používání webového rozhraní je vysoce intuitivní. Nabízí inteligentní funkce workflow, které jsou velmi přínosné pro strategické a strukturované řízení CAPA. Můžete také přizpůsobit pracovní postup a flexibilně přizpůsobit vstupní formuláře.
Ať už používáte webové rozhraní nebo mobilní aplikaci, můžete ovládat současné zpracování CAPA a automaticky odesílat upozornění na nové úkoly prostřednictvím e-mailu. Protože zprávy jsou nezbytné pro řízení CAPA; tento software vám poskytne rozsáhlou zprávu ve formátu PDF.
ComplianceQuest
ComplianceQuest je kriticky uznávaný software pro správu CAPA, který bezproblémově řídí všechny vaše procesy CAPA a zároveň posouvá vaše podnikání k neustálému zlepšování.
Tento nástroj může uspokojit řadu průmyslových odvětví od strojírenství, výroby a zdravotnictví až po dodavatelský řetězec. Kromě vykonávání dalších základních funkcí využívá umělou inteligenci, která vám umožňuje odhalit trendy v rané fázi a podle toho strategizovat vaše akční plány.
ComplianceQuest funguje jako pokročilý nástroj RCA, který dokáže provádět úspěšnou kontrolu chyb a ověřování ve struktuře. Integruje se také s QMS na systémové úrovni, což vám umožňuje společně nasazovat akční plány, řešit systémové problémy a ověřovat účinnost akcí.
Dalším důvodem, proč mnozí preferují tento nástroj, je jeho podpora metodologií 8D a 5W-2H, integrované funkce řízení rizik a lepší přehled o detekci rizik.
ETQ
Zajistěte neustálé zlepšování ve svém podnikání ETQsoftware pro nápravná opatření. Slouží jako robustní software pro nápravná opatření, který vám umožňuje identifikovat a vymýtit hlavní příčiny vašeho produktu nebo služby a zajistit lepší kvalitu produktu s dodržováním předpisů.
Řídicí panel v reálném čase poskytuje úplný přehled o procesu CAPA pro identifikaci problémů s kvalitou, abyste je mohli rychle vyřešit. Analýza hlavních příčin pomáhá při neustálém zlepšování kvality eliminací neshod.
Můžete si užívat efektivní spolupráce se všemi zúčastněnými stranami a pracovat na problémech se systémem, abyste je rychle vyřešili. Tento nástroj se také integruje s LifeS Sciences Compliances and Audit Management, aby umožnil rychlé nasazení nápravných opatření pro zajištění spokojenosti zákazníků a dodržování předpisů.
Montrium
Identifikujte, řešte a spravujte všechny základní příčiny problémů a neshod při používání Montrium software CAPA. Předkládá praktickou platformu, jejímž prostřednictvím můžete sledovat kvalitní události, se kterými je vaše organizace spojena.
Tento nástroj poskytuje centrální systém řízení kvality, který zlepšuje viditelnost vašich operací a také pomáhá při zachycení a sledování problémů. Reportování kvality v reálném čase je jednou z kritických funkcí tohoto nástroje, protože pomáhá rychle identifikovat problémy ovlivňující vaše standardy kvality a okamžitě je řešit.
Pomocí tohoto nástroje můžete vytvořit strukturovanou infrastrukturu integrací všech vašich modulů QMS a zajistit konzistentní zlepšování v celém rozsahu.
Kromě toho je řídicí panel vysoce přizpůsobitelný a pomáhá vám při exportu sestav, aby byl váš podnik vždy připraven na audity. Chcete-li efektivně provádět CAPA, nástroj vám také umožňuje vytvářet a sledovat akce s určenými daty.
Qualio
Qualio je špičkový software CAPA, který umožňuje řízení neshod bez stresu a zajišťuje úplné zlepšení kvality v uzavřené smyčce. Automatizuje řízení všech událostí kvality, od identifikace hlavní příčiny až po ověření účinnosti akcí.
Můžete vytvořit vyhovující pracovní postup CAPA s definovanými akcemi pro problémy, odstranit závady a zabránit opakování. Prostřednictvím efektivně navrženého rozhraní máte přístup ke všem aspektům řízení kvality.
Kromě toho, od přístupu k přehledům o uzavřených CAPA a sledování událostí kvality až po integraci systémů třetích stran, jako je Salesforce, můžete s Qualio dělat mnoho věcí. Vyžaduje proaktivní přístup, který vám pomůže určit hlavní příčiny a opravit je pomocí pracovních postupů akcí a dostupných dat.
Automatizovaný proces směrování a eskalace zajišťuje, že tento software nebude při řešení problémů váznout.
Závěr
Software CAPA může organizacím pomoci řídit a zlepšovat kvalitu jejich produktů a služeb. To zase pomůže vaší firmě splnit očekávání zákazníků a zvýšit vaše příjmy.
Vyberte si tedy kterýkoli z výše uvedených programů pro nápravná a preventivní opatření (CAPA), abyste zefektivnili své procesy CAPA a přinesli výrazné zlepšení kvality.
Dále, Zajištění kvality vs. Kontrola kvality (QA vs. QC): Rozdíly a podobnosti.