Analýza druhů a dopadů poruch (FMEA) představuje proaktivní a systematický postup hodnocení rizik, prováděný krok za krokem. Jeho cílem je detailně analyzovat procesy či produkty a identifikovat potenciální místa a způsoby selhání během návrhu, výroby a montáže. Zkoumá také následky těchto poruch. To následně pomáhá určit oblasti, které vyžadují okamžitou pozornost a nápravu.
Režim selhání popisuje různé formy či způsoby, kterými se může produkt nebo proces pokazit. Samotná selhání jsou reálné chyby, které se projeví a mají dopad na uživatele procesu nebo produktu. Analýza dopadů se pak věnuje studiu důsledků, které z identifikovaných režimů selhání plynou.
FMEA se osvědčuje v rámci řízení testování, tedy procesu, který má za úkol kontrolovat a dohlížet na testovací aktivity. Zajišťuje tak, že se zdroje soustředí na klíčové nebo vysoce rizikové oblasti, a tím garantuje vysokou kvalitu testování produktů.
V těchto situacích se FMEA využívá k odhalování potenciálních rizik a nedostatků v testovacím procesu a k jejich prioritizaci na základě vlivu na kvalitu a spolehlivost testovaného produktu.
Dále usnadňuje testovacím týmům rozpoznávání režimů selhání, jako jsou hardwarové defekty či softwarové chyby, a vyhodnocení jejich dopadu na testovací proces a testovaný produkt.
Proč je FMEA důležitá
Žádný produkt ani služba nejsou dokonalé a zcela bez chyb. To ale neznamená, že bychom neměli usilovat o minimalizaci nedostatků.
Chyby jsou nákladné, obzvlášť když se objeví v pozdních fázích vývoje produktu nebo procesu. Čím dříve se chyba odhalí, tím lépe. Proto je FMEA tak důležitá při návrhu, výrobě nebo montáži produktů a procesů.
FMEA umožňuje včasné odhalení a seřazení poruch podle závažnosti jejich dopadů, jednoduchosti detekce a frekvence výskytu. Následně lze zavést opatření pro minimalizaci či úplné odstranění poruch, počínaje těmi s největšími dopady.
To pomáhá předcházet opakovanému výskytu poruch. I když k poruše dojde, uživatelé budou mít k dispozici návod, jak situaci zvládnout.
Kdy provádět analýzu režimů a dopadů poruch
FMEA se nejlépe uplatní v situacích, kde hrozí riziko selhání. Obvykle se jedná o aktivity, které vedou ke změnám v designu, produktech, vlastnostech nebo k odlišnému použití stávajících produktů.
Níže uvádíme některé situace, kdy je vhodné provést FMEA:
- Při návrhu nového produktu či procesu nebo při úpravě existujícího produktu
- Při záměru použít stávající produkt k jinému účelu, než pro který byl původně určen, nebo při zavádění stávajícího procesu novým způsobem
- Při snaze o zlepšení stávajícího produktu, procesu nebo služby
- Při analýze selhání a celistvosti produktu nebo služby
- Během vývoje kontrolních plánů pro nový proces nebo pro upravený existující proces
Důrazně se doporučuje provádět FMEA pravidelně po celou dobu životnosti produktu nebo procesu.
Příklady FMEA
FMEA se úspěšně uplatňuje v mnoha odvětvích. Například, při vývoji softwaru ji lze použít k identifikaci potenciálních selhání v bankovní aplikaci. Režimy selhání mohou zahrnovat bezpečnostní narušení, chybné výpočty nebo poškození dat během transakcí.
Důsledky těchto selhání mohou vést k finančním ztrátám nebo úniku citlivých dat. Pomocí FMEA mohou vývojáři zaznamenávat potenciální selhání, určovat jejich závažnost a vytvářet akční plány pro řešení vysoce rizikových situací.
Ve výrobě se FMEA využívá k odhalení selhání v procesech, jako je vstřikování. Příklady mohou zahrnovat zpoždění výroby, poškození forem nebo nesprávné dávkování materiálu.
Tyto situace mohou vést k výrobě nestandardních dílů, zvýšeným nákladům a snížené efektivitě výroby. FMEA tak pomáhá identifikovat a řešit tyto poruchy, což vede ke zlepšení kvality procesu i celkového výsledku výrobní společnosti.
Proces FMEA
Během FMEA se provádějí následující kroky k rozpoznání a řešení potenciálních selhání v produktu nebo procesu:
FMEA je kontinuální proces, který by organizace měly provádět pravidelně. Níže uvádíme několik softwarových řešení, která vám usnadní a zefektivní proces FMEA.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA od společnosti Reliasoft je robustní software pro FMEA s bohatými funkcemi. Využívají ho společnosti jako Rolls Royce, Coca-cola a BAE systems.
Software umožňuje provádět čtyři druhy FMEA analýz: FMEA procesu, FMEA systému, FMEA návrhu a analýzu režimů, dopadů a kritičnosti (FMECA). Navíc podporuje hlavní průmyslové standardy pro všechny typy FMEA.
XFMEA umožňuje snadno konfigurovat analýzu projektu tak, aby odpovídala libovolné metodice hodnocení rizik, která se používá ve spojení s FMEA.
Dále XFMEA umožňuje přenos dat z FMEA návrhu do FMEA procesu, automatické generování testů, které se mají provést během FMEA. Nabízí flexibilní nástroje pro správu dat a podporuje vývojový diagram procesu, který vizuálně a logicky zobrazuje analyzovaný proces.
Intelex FMEA
Intelex FMEA je software s vynikající podporou pro spolupráci a týmové řešení problémů. Pomáhá organizacím standardizovat a zefektivnit proces FMEA a pracovní postupy.
Umožňuje uživatelům odhalovat a eliminovat potenciální chyby v produktech a procesech. Také usnadňuje sledování všech FMEA v organizaci a monitorování aktivit zaměřených na řešení rizik. Pomáhá také budovat databázi znalostí potenciálních dopadů a příčin selhání.
DataLyzer FMEA
DataLyzer FMEA je modul softwaru DataLyzer, ale lze ho provozovat i samostatně. Umožňuje přizpůsobení kritérií FMEA a klasifikačních symbolů, aby odpovídaly odvětví, kde se software používá.
Podporuje také přidělování uživatelů, rolí a oprávnění pro řízení přístupu ke zdrojům. Proto jej může používat více uživatelů v různých odděleních bez narušení správy uživatelských práv a oprávnění.
Datalyzer FMEA dále umožňuje vytvářet procesní toky pro vedení FMEA procesu a snadno udržovat FMEA pomocí referenčních FMEA, které se automaticky aktualizují ve všech FMEA využívajících danou referenční FMEA.
Podporuje také analýzu hlavních příčin selhání a generování detailních zpráv. Je snadno osvojitelný a nabízí bezplatné návody k použití při provádění FMEA.
Relyence FMEA
Relyence FMEA nabízí komplexní řešení a zbavuje uživatele většiny zátěže spojené s FMEA. Uživatelé mohou provádět jakýkoli typ FMEA analýzy: návrhovou FMEA, procesní FMEA, dílčí FMECA, FMEA-MSR nebo vlastní FMEA.
Pro zjednodušení procesu si mohou uživatelé vybrat z předdefinovaných šablon nebo si vytvořit vlastní. K dispozici je i znalostní databáze Relyence, která umožňuje opětovné použití, vyhledávání a synchronizaci FMEA analýz.
Relyence FMEA umožňuje přístup k FMEA analýzám kdykoli, kdekoli a z jakéhokoli zařízení, včetně mobilních. Podporuje také oprávnění na základě rolí, efektivní řízení přístupu a synchronizaci dat, aby FMEA byly vždy aktuální.
Uživatelé mají k dispozici přehledný panel, který shromažďuje a organizuje data FMEA, což umožňuje komplexní pohled na provedené analýzy.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ je software dostupný v osmi jazycích, který podporuje vytváření různých FMEA analýz. Nabízí i funkce pro plánování kontroly a tvorbu vývojových diagramů procesu. S tímto řešením uživatelé stráví méně času přípravou na analýzu FMEA a zažijí zlepšení týmové spolupráce během analýzy.
PQ-FMEA+ umožňuje snadnou úpravu a dokumentaci FMEA analýz a zajišťuje silnou integritu dat.
QT9™ QMS FMEA
Modul FMEA QT9™ QMS je součástí softwaru QT9™ QMS a nabízí řešení pro více platforem, které automatizuje proces FMEA a eliminuje potřebu manuální FMEA, která je časově náročná.
QT9™QMS funguje na Androidu, iOS, Windows nebo jakémkoli webovém prohlížeči, což umožňuje přístup k analýze FMEA z jakéhokoli zařízení a místa na světě.
QT9™ QMS FMEA umožňuje rychlé vytváření a revizi záznamů FMEA pomocí vestavěných šablon. Umožňuje ukládání prohledávatelných záznamů FMEA, automatický výpočet čísel priorit rizik a odesílá uživatelům e-mailová upozornění při jakékoli změně v analýze FMEA.
Uživatelé mohou sledovat časovou osu všech změn, ke kterým došlo během analýzy FMEA. K dispozici je i přehledný panel s personalizovaným zobrazením pro různé uživatele spolupracující na analýze FMEA.
FMEA Studio
FMEA Studio, vyvinutý společností iQA System, je doplněk pro FMEA v Microsoft Excel, který funguje pouze v operačním systému Windows.
FMEA Studio pracuje přímo v Excelu a nabízí šablony pro různé typy FMEA: základní FMEA, návrhovou FMEA, procesní FMEA, softwarovou FMEA a FMEA pro zdravotnictví. Uživatelé si mohou vytvářet i vlastní šablony.
FMEA Studio nabízí i další funkce, jako je vývojový diagram procesu, hodnocení rizik pomocí tabulky priorit akce, 2D a 3D matice rizik a klasifikační tabulky pro snadné hodnocení závažnosti, výskytu nebo úrovně detekce.
Uživatelé FMEA studia mohou snadno upravovat a sdílet dokumenty FMEA s ostatními. FMEA Studio je ve srovnání s jinými řešeními poměrně levné.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA je uživatelsky přívětivé řešení, které se snadno používá. Nabízí průvodce, který uživatele provází vytvářením struktur FMEA a hierarchicky zobrazuje kompletní struktury FMEA.
Uživatelé mají k dispozici katalogy produktů, procesů, funkcí, režimů selhání, dopadů, příčin a stávajících kontrol v analýze FMEA.
SoftExpert FMEA automaticky vypočítává počet rizikových priorit pro zjištěné režimy selhání a automaticky odesílá preventivní a nápravná opatření uživatelům.
Uživatelé mohou vizualizovat data FMEA pomocí tradičního listu a generovat manažerské zprávy, které zdůrazňují selhání produktů nebo procesů a efektivitu přijatých opatření.
SoftExpert FMEA umožňuje konfiguraci systému pro více uživatelů, což organizacím dovoluje nastavit přístupová práva pro různé uživatele v analýze FMEA.
Závěr
Analýza FMEA je proaktivní proces, jehož cílem je odhalit a řešit problémy dříve, než se objeví v produktech nebo procesech, a tím zvýšit jejich kvalitu. S dostupností softwarových řešení, které usnadňují provádění FMEA, je důležité využívat tyto nástroje a začlenit FMEA do vývoje procesu či produktu od samého počátku a po celou dobu jejich životního cyklu.
Doporučujeme prozkoumat také některé z nejlepších platforem GRC pro řízení rizik.