Analýza režimu a účinků selhání (FMEA) je proaktivní systematický proces hodnocení rizik krok za krokem pro hloubkové hodnocení procesů a/nebo produktů, aby se zjistilo, kde a jak by mohlo dojít k selhání při jejich návrhu, výrobě a montáži. následky neúspěchů. To zase pomáhá při identifikaci oblastí, které vyžadují okamžitou pozornost.
Režim selhání se týká různých způsobů nebo režimů, kterými může produkt nebo proces selhat, přičemž selhání jsou skutečné chyby, které se vyskytují a mají důsledky pro uživatele procesu nebo produktu. Analýza efektů se na druhé straně týká studia důsledků, které vyplývají z různých identifikovaných způsobů selhání.
FMEA je velmi užitečná při řízení testů, což je proces řízení a monitorování testovacích aktivit, aby se zajistilo, že se zdroje zaměří na nejdůležitější nebo vysoce rizikové oblasti, čímž se zajistí vysoce kvalitní testování produktů.
V takových případech se FMEA používá k identifikaci potenciálních rizik a závad v procesu testování a k jejich upřednostnění na základě jejich dopadu na kvalitu a spolehlivost testovaného produktu.
Pomáhá také těm, kteří provádějí testy, identifikovat režimy selhání, jako jsou selhání hardwaru nebo softwarové chyby, a určit jejich vliv na proces testování a testovaný produkt.
Table of Contents
Proč je FMEA důležitá
Žádný produkt ani služba není nikdy dokonalý nebo zcela bezchybný. Neznamená to však, že by se nemělo podnikat kroky k minimalizaci chyb co možná nejvíce.
Chyby jsou nákladné, zvláště když se vyskytují nebo jsou objeveny v pozdních vývojových fázích produktu nebo procesu. Čím dříve chybu odhalíte, tím lépe. To je důvod, proč je FMEA zásadní při navrhování, výrobě nebo montáži produktů nebo procesů.
FMEA umožňuje včasnou detekci a prioritizaci poruch podle závažnosti jejich následků, snadnosti detekce a četnosti jejich výskytu. Poté lze přijmout opatření k minimalizaci nebo úplnému odstranění poruch počínaje poruchami, které mají závažnější následky.
To zase pomáhá předcházet opětovnému výskytu poruch, a i když dojde k poruchovému režimu, uživatelé budou mít průvodce opatřeními, která je třeba podniknout, aby poruchu zvládli.
Kdy provést analýzu režimu selhání a efektů
FMEA se nejlépe provádí v situacích, kdy může dojít k selhání, což obecně zahrnuje činnosti, které vedou ke změnám v designu, produktech, vlastnostech nebo odlišném použití stávajících produktů.
Některé ze situací, kdy může být dobrý nápad provést FMEA, zahrnují:
- Když se navrhuje nový produkt nebo proces nebo se přetváří stávající produkt
- Když chcete použít existující produkt jiným způsobem, než je zamýšlený, nebo chcete použít existující proces novým způsobem
- Když chcete zlepšit stávající produkt, proces nebo službu
- Když chcete analyzovat selhání a integritu produktu nebo služby
- Při vývoji kontrolních plánů pro nový proces nebo upravený stávající proces
Důrazně se také doporučuje provádět FMEA pravidelně během životnosti produktu nebo procesu.
Příklady FMEA
Analýza FMEA byla přijata mnoha různými průmyslovými odvětvími. Při vývoji softwaru lze FMEA použít k identifikaci možných způsobů selhání ve vyvíjené bankovní aplikaci. Režimy selhání mohou zahrnovat porušení zabezpečení, nesprávné výpočty nebo dokonce poškození dat během transakcí.
Účinky těchto poruchových režimů mohou být finanční ztráta nebo ztráta citlivých dat. Provedením analýzy FMEA mohou vývojáři softwaru zaznamenat potenciální způsoby selhání, zjistit úroveň jejich závažnosti a vytvořit akční plány pro řešení vysoce rizikových způsobů selhání.
Ve výrobě lze analýzu FMEA použít k identifikaci režimů poruch v procesu, jako je vstřikování. Příklady poruchových režimů, které lze v takovém procesu identifikovat, mohou zahrnovat zpoždění výroby, rozbití formy a nesprávné vstřikování materiálu.
Účinky by mohly vést k výrobě nestandardních forem, zvýšeným nákladům a snížení efektivity výroby. Analýza FMEA může být použita k identifikaci těchto poruchových režimů a jejich řešení pro zlepšení kvality procesu a celkového výsledku procesu ve výrobní společnosti.
Proces FMEA
Během analýzy FMEA se provádějí následující kroky k identifikaci a řešení potenciálních poruch v produktu nebo procesu:
Analýza FMEA je nepřetržitý proces, který by organizace měly pravidelně provádět. Zde je několik softwarových řešení, díky kterým bude váš proces FMEA bez stresu a velmi efektivní.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA od Reliasoft je robustní software FMEA s bohatými funkcemi, který používají společnosti jako Rolls Royce, Coca-cola a BAE systems.
Software umožňuje uživatelům provádět čtyři různé druhy analýzy FMEA, jmenovitě FMEA procesu, FMEA systému, FMEA návrhu a režimy selhání, efekty a analýzu kritičnosti (FMECA). To je navíc k podpoře hlavních průmyslových standardů pro všechny typy analýz FMEA.
XFMEA umožňuje snadnou konfiguraci projektu analýzy tak, aby byl v souladu s jakoukoli metodikou hodnocení rizik, která se používá ve spojení s FMEA.
XFMEA navíc umožňuje přenos dat z FMEA návrhu do procesní FMEA, automatické generování testů, které se mají provádět během FMEA, nabízí flexibilní nástroje pro správu dat a podporuje vývojový diagram procesu, který poskytuje logické, vizuální zobrazení procesu, který je jsou analyzovány.
Intelex FMEA
Intelex FMEA je software FMEA s vynikající podporou spolupráce a týmového přístupu k řešení problémů, navíc pomáhá organizacím standardizovat a zefektivňovat proces FMEA a pracovní postupy.
Umožňuje uživatelům identifikovat a eliminovat potenciální chyby, které se mohou vyskytnout v jejich produktech a procesech, a také snadno sledovat všechny FMEA v celé organizaci. Umožňuje také uživatelům monitorovat aktivity podniknuté za účelem čelit identifikovaným rizikům a budovat znovu použitelnou znalostní bázi potenciálních účinků a příčin.
DataLyzer FMEA
Software DataLyzer FMEA je dodáván jako modul v sadě DataLyzer Software. Lze jej však provozovat i jako samostatný modul. Datalyzer FMEA umožňuje přizpůsobení kritérií FMEA a klasifikačních symbolů tak, aby odpovídaly odvětví, kde se software používá k provádění analýzy FMEA.
Podporuje také přidělování uživatelů, rolí a oprávnění řídit přístup ke zdrojům, a proto může být použit s více uživateli v různých odděleních bez špatné správy uživatelských práv a oprávnění.
Datalyzer FMEA také umožňuje snadné vytváření a generování procesních toků pro vedení procesu FMEA a také umožňuje snadnou údržbu FMEA pomocí referenčních FMEA, které se automaticky aktualizují ve všech FMEA pomocí konkrétní referenční FMEA.
Podporuje také analýzu hlavních příčin selhání a generování podrobných zpráv z provedené FMEA a může být snadno přijat organizacemi, protože je relativně snadné se naučit používat a také nabízí bezplatné návody, jak ji používat při provádění analýzy FMEA.
Spolehněte se na FMEA
Relyence FMEA nabízené jako kompletní řešení FMEA je nabité funkcemi, díky nimž je proces analýzy FMEA bez stresu, protože Relyence za uživatele odvádí veškerou těžkou práci. Za prvé, uživatelé mohou provádět jakýkoli typ analýzy FMEA z návrhových FMEA, procesních FMEA, dílčích FMECA a FMEA-MSR a uživatelé mohou také spouštět své vlastní vlastní FMEA.
Aby byl proces provádění FMEA ještě jednodušší, uživatelé si mohou vybrat z dostupných vlastních šablon FMEA nebo spustit své vlastní přizpůsobené FMEA. Uživatelé mají také přístup do znalostní banky Relyence, která jim umožňuje znovu používat, vyhledávat a synchronizovat analýzu FMEA.
Relyence FMEA umožňuje přístup k provedené analýze FMEA kdykoli, kdekoli a na jakémkoli zařízení, včetně mobilních zařízení. Podporuje také oprávnění na základě rolí a efektivní řízení přístupu a přichází s funkcemi vždy synchronizovaných, které zajišťují, že provedené FMEA jsou vždy aktuální a pokrytí je kompletní.
Uživatelé také získají řídicí panel, který shromažďuje a organizuje data FMEA, což umožňuje holistický přehled o provedených FMEA.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ je software FMEA dostupný v osmi různých jazycích a podporuje vytváření různých analýz FMEA a také poskytuje funkce pro plánování řízení a kreslení vývojových diagramů procesu. S tímto řešením FMEA uživatelé stráví méně času přípravou na analýzu FMEA a zažijí celkové zlepšení týmové práce během analýzy FMEA.
PQ-FMEA+ také pro snadnou modifikaci analýzy FMEA, snadnou dokumentaci analýzy FMEA a zajišťuje silnou integritu dat v analýze FMEA.
QT9™ QMS FMEA
Modul správy FMEA QT9™ QMS je dodáván jako součást softwaru QT9™ QMS a nabízí řešení FMEA pro více platforem, které automatizuje proces FMEA a eliminuje potřebu provádět manuální FMEA, což je časově náročné.
QT9™QMS běží na Androidu, iOS, Windows nebo libovolném webovém prohlížeči, který umožňuje přístup k analýze FMEA z jakéhokoli zařízení kdekoli na světě.
QT9™ QMS FMEA umožňuje rychlé vytváření a revizi záznamů FMEA pomocí vestavěných záznamů FMEA. Umožňuje ukládání prohledávatelných záznamů FMEA, automatický výpočet čísel priorit rizik pro identifikované poruchy a poskytuje uživatelům e-mailová upozornění, kdykoli dojde k jakékoli změně v analýze FMEA.
Uživatelé mohou také vidět časovou osu všech změn, ke kterým došlo během analýzy FMEA. Uživatelé mají také přístup ke snadno použitelnému řídicímu panelu s personalizovaným zobrazením pro různé uživatele spolupracující na analýze FMEA.
FMEA Studio
FMEA Studio, vyvinutý společností iQA System, je robustní softwarový doplněk FMEA pro Microsoft Excel a funguje pouze v operačním systému Windows.
FMEA Studio funguje přímo v aplikaci Microsoft Excel a poskytuje šablony pro různé typy analýz FMEA, jako je základní FMEA, FMEA návrhu, Procesní FMEA, Software FMEA a FMEA zdravotnictví. Uživatelé mohou také vytvářet své vlastní přizpůsobené šablony pro vlastní analýzu FMEA.
FMEA studio také přichází s funkcemi pro FMEA, jako je vývojový diagram procesu, hodnocení rizik podle tabulky priorit akce, hodnocení rizik FMEA pomocí 2D a 3D matic a klasifikační tabulky pro snadné hodnocení závažnosti, výskytu nebo úrovně detekce.
Uživatelé FMEA studia mají také výhodu snadné úpravy svých dokumentů FMEA a jejich sdílení s ostatními uživateli. FMEA studio je oproti jiným řešením FMEA relativně levnější.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA je řešení FMEA, které je uživatelsky velmi příjemné a snadno se používá. Dodává se s průvodcem krok za krokem, který uživatele vede při vytváření struktur FMEA a hierarchicky zobrazuje celé struktury FMEA.
Uživatelé mají také přístup ke katalogům produktů, procesů, funkcí, režimů poruch, účinků, existujících příčin a řízení v analýze FMEA.
SoftExpert FMEA také automaticky vypočítává počet rizikových priorit identifikovaných poruchových režimů a automaticky odesílá preventivní a nápravná opatření uživatelům.
Uživatelé mohou vizualizovat data FMEA pomocí tradičního formátu listu a vytvářet manažerské zprávy zdůrazňující selhání produktů nebo procesů a účinnost přijatých preventivních nebo nápravných opatření.
Aby toho všeho dosáhl, SoftExpert FMEA umožňuje konfiguraci systému pro více uživatelů, což organizacím umožňuje konfigurovat přístupová práva pro různé uživatele v analýze FMEA.
Závěr
Analýza FMEA je proaktivní proces, jehož cílem je najít a vyřešit problémy ještě dříve, než se v produktech nebo procesech objeví, a následně zvýšit jejich kvalitu. U softwarových řešení, která usnadňují provádění analýzy FMEA, je důležité využít tyto nástroje a učinit analýzu FMEA součástí vývoje procesu nebo produktu již od prvních fází a během celého jejich životního cyklu.
Můžete také prozkoumat některé nejlepší platformy GRC pro řízení rizik.